Продажа в аптеках спиртосодержащих настоек. Лечебные настойки на травах

Продолжаем раскрывать секреты приказа Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…».

Сегодня на вопросы наших читателей - фармацевтов и провизоров - отвечает исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов .

Хотелось бы узнать о нормах отпуска этилового спирта в чистом виде для наружного применения. В каких весовых единицах он должен теперь отпускаться?

Минздрав попытался отрегулировать вопрос отпуска спиртосодержащих лекарственных средств.

Приказы Минздрава от 08.02.2017 № 47н и от 21.12.2016 № 979н, которые призваны ограничить объём тары спиртосодержащих препаратов, не распространяются на этиловый спирт в чистом виде, поскольку в этих приказах указаны лекарственные препараты в виде настоек, содержащих спирт.

В п. 23 приказа Минздрава № 403н говорится об отпуске спирта именно для наружного применения, поскольку иное применение чистого спирта пациентом вряд ли возможно. Однако этот пункт не учитывает возможность фасовки спирта для наружного применения в производственных аптеках.

Полагаю, что в данной ситуации при очевидном отсутствии норм, возможна реализация спирта этилового для наружного применения, зарегистрированного в качестве готового лекарственного препарата.

Как быть с предельно допустимыми нормами отпуска лекарственных средств? Иногда пациент приходит с рецептом, где они превышены…

В рецепте должна стоять пометка врача, почему больному необходимо больше лекарства, чем установлено. Это касается не только предельно допустимой нормы, но и рекомендованного количества препаратов на один рецепт.

Если таких пояснений нет, аптечный работник отпускает лекарства в рамках предельно допустимой нормы или рекомендованного количества. Это он обязательно должен отметить в рецепте. О превышении нормы надо обязательно предупредить пациента и медицинскую организацию.

Здесь есть тонкий момент: согласно приказу Минздрава № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов…», такой рецепт недействителен, а по недействительному рецепту лекарство отпускать нельзя - об этом говорит тот же приказ № 1175н (если препарат сильнодействующий, фармацевта и провизора вообще ждёт уголовная ответственность).

С точкой зрения, что если речь идёт об обычном бланке 107, можно отпустить препарат и достаточно только зафиксировать нарушения рецепта в журнале, не согласен. И хотел бы предупредить специалистов, что проверяющие также могут с этим не согласиться. Однако приказ № 403н всё же разрешает отпустить лекарства, если превышение предельно допустимой нормы и рекомендованного количества в рецепте не обосновано.

По приказу Минздравсоцразвития № 785 от 14.12.2005 г., который утратил силу, в аптеке имеется штамп «Лекарство отпущено». В соответствии с приказом № 403н должен быть другой штамп - «Лекарственный препарат отпущен». Необходимо ли переделывать штамп?

Смысл надписей «Лекарство отпущено» и «Лекарственный препарат отпущен» идентичен, поэтому штамп менять не следует.

Согласно пункту 16 приказа № 403н, фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее лекарственный препарат, о взаимодействии с другими препаратами. Как это сделать, если пациент уже принимает какие-то лекарства, назначенные ему ранее (иногда он не может вспомнить даже их названия)?

Безусловно, фармацевтический работник не может знать, что принимает пациент. Да и сам пациент не всегда запомнит витиеватые названия своих препаратов. В связи с этим полагаю, что консультация по лекарственному взаимодействию должна основываться исключительно на инструкции к приобретаемому средству.

- А как быть с таким сложным моментом, как взаимодействие лекарства с пищей и питьём, ведь если пациент ошибётся в нём, он может даже попасть в реанимацию? Например, грейпфрутовый сок усиливает эффект препарата в несколько раз, а это передозировка со всеми её последствиями. Самый обыкновенный аспирин в сочетании с апельсиновым соком приведёт к язве желудка. И даже чай может свести на нет эффект антибиотиков и препаратов железа. Что должен объяснить сотрудник аптеки, если в инструкции эти тонкости не указаны?

Пациенты выбирают аптечные организации по специалистам, которые могут грамотно оказать услугу фармацевтического консультирования. Отчасти эта информация осваивается при обучении в рамках курса фармацевтической химии, отчасти узнаётся на тренингах при обучении от компаний-производителей. В данном случае фармспециалист руководствуется исключительно той базой знаний, которую сумел накопить за трудовую деятельность.

- Как быть с отпуском иммунобиологических препаратов?

В соответствии с п. 8.11.5. «Условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утверждённых постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16» (зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2016 № 41968), отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований холодовой цепи. То есть розничная реализация иммунобиологических препаратов разрешается при условии соблюдения холодовой цепи - это означает, что если аптека желала реализовать иммунобиологические препараты, она обязана была обеспечить покупателя термоконтейнером. Постановление действует и сейчас. Но теперь препарат в соответствии с приказом 403н отпускается при наличии термоконтейнера у посетителя.

Выполнимо ли это условие, ведь больной человек не обязан разбираться в категориях лекарственных средств? И стоит ли трактовать его как право аптеки отказать в отпуске?

По всей видимости, аптечная организация будет изыскивать возможности обеспечить пациента таким контейнером или по крайней мере хладо-элементами. Например, сухим льдом в пакетах.

- Должен ли будет пациент платить за термоконтейнер?

Конечно, пациент обязан заплатить за термоконтейнер, ведь он у него должен быть в наличии.

Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истёкшим сроком действия, за исключением случая, когда срок истёк в период нахождения рецепта на отсроченном обслуживании. В такой ситуации отпуск препарата осуществляется без переоформления рецепта. Но часто лекарства из-за проблем закупок и поставок поступают в аптеки уже тогда, когда и срок действия рецепта, находившегося на отсроченном обслуживании, истёк, и срок отсроченного обслуживания (10 или 15 дней) тоже закончился. Можно ли по такому рецепту отпустить средство без переоформления документа?

Действительно, в соответствии с п. 6 приказа Минздрава № 403н запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истёкшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истёк в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления. При этом в приказе не установлено количество дней просрочки действия рецепта. Полагаю, что вариант обслуживания просроченного рецепта за пределами срока отложенного обслуживания без переоформления на основании указанных выше норм возможен. Однако следует помнить, что за нарушение срока отсроченного обслуживания аптечная организация будет нести ответственность как за грубое нарушение лицензионных требований. А это штраф по статье 14.1 КоАП РФ от 100 тыс. до 200 тыс. руб. либо приостановление деятельности на срок 90 суток.

Ещё хотел бы заострить внимание на вопросе, который остаётся нерешённым. Как быть с минимальным ассортиментом, если по нему есть стойкая дефектура? В приказе № 403н сохраняется старая норма из приказа № 785 - препарат из минимального ассортимента нужно отпустить в течение пяти дней. Но этот срок аптеку не спасает. Если проверка зафиксировала отсутствие лекарственного средства, всё равно выписывается штраф. Судебная практика очень обширная…

В России с 26 декабря начал действовать запрет на продажу спиртосодержащей продукции бытового назначения сроком на 30 дней. Соответствующее постановление было выпущено Роспотребнадзором. Документ опубликован (.pdf) на официальном сайте ведомства.

Кроме того, в Сибирском федеральном округе (СФО) на Новый год нужно ввести запрет на торговлю непищевыми спиртосодержащими жидкостями, заявил полпред президента России в СФО Сергей Меняйло, передает «РИА Новости» .

По его словам, такая рекомендация была принята по итогам заседания комиссии по чрезвычайным ситуациям, в котором принимали участие Меняйло, губернатор Иркутской области Сергей Левченко и представители структур, ответственных за распространение алкогольной и спиртосодержащей продукции. Полпред президента добавил, что «это решение сейчас будет проработано и в ближайшее время принято».

По последним данным, число погибших от отравления спиртосодержащим концентратом «Боярышник» составило 76 человек. Об этом сообщила пресс-секретарь регионального минздрава Татьяна Лебедева 26 декабря, передает «Интерфакс» . По ее словам, 18 человек все еще находятся в больнице.

По факту массового отравления было возбуждено уголовное дело по ч.3 ст.238 УК РФ (производство, хранение, сбыт товаров и продукции, не отвечающих требованиям безопасности, повлекшие по неосторожности смерть двух и более лиц). Кроме того, уголовное дело против заместителя руководителя Роспотребнадзора по Иркутской области Михаила Лужнова, который был заподозрен в халатности. По версии следователей, Лужнов не предпринял никаких мер после обращений граждан о незаконной реализации в Иркутской области спиртосодержащей продукции, которая поступала с мая 2016 года. Кроме того, Лужнова просили запретить продажу концентрата для ванн «Боярышник», отмечает Следственный комитет.

Президент России Владимир Путин 21 декабря ужесточить правила по обороту спиртосодержащей продукции и правила торговли медицинскими препаратами, содержащими этиловый спирт. Московское управление Роспотребнадзора аптеки столицы усилить контроль за продажей спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции.

Как сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, спиртосодержащие лекарственные препараты из аптек. Она пояснила, что такие препараты, как валокордин, корвалол и настойка боярышника, принимают лица пенсионного возраста в микродозах ежедневно. Кроме того, по ее словам, предстоит решить вопрос о рецептурной продаже спиртосодержащих препаратов. Скворцова рассказала, что ограничительные меры к подобным лекарственным средствам начали применяться в 2014 году. Законодательно была ограничена тара препарата в зависимости от концентрации и разрешена продажа не более двух банок в одни руки, рассказала глава Минздрава.

Правительство не планирует запрещать безрецептурную , заявил вице-премьер РФ Александр Хлопонин. "Никакой задачи усложнить доступ к этим препаратам для граждан не существует", - сообщил он журналистам. Между тем ранее сам вице-премьер говорил об отпуске спиртосодержащих медицинских настоек строго по рецепту и даже обозначил дату нововведения - второй квартал 2017 года.

После массового отравления "Боярышником" в Иркутске в некоторых аптеках, по свидетельствам покупателей, начали , которые могут заинтересовать алкоголиков. Причем не только настоек, но и валокордина, йода и зеленки. Корреспондент Сергей Гололобов отправился проверять столичные аптеки, чтобы выяснить, так ли это.

Чтобы выяснить, действительно ли с недавних пор стало проблематично приобрести препараты, содержащие алкоголь, я решил обойти три аптеки в одном микрорайоне. В первой из них валокордина, правда, не оказалось, но его аналог - "Валосердин" - в свободной продаже.

Фармацевт: У нас есть отечественный препарат, называется "Валосердин".

Корр.: На спирту?

Фармацевт: Да, они все спиртосодержащие. "Валосердин", 25 миллилитров, стоит 66 рублей. Алкаши к нам не ходят, у нас аптека, понимаете? А алкашам не интересны препараты. Они пьют другое. Это - лекарственное средство. За такие деньги алкаши пить не будут ничего. Потому что это всё-таки препараты. Не лосьоны, не какие-то там жидкости косметические.

Корр.: А йод, зеленка - всё есть в продаже?

Фармацевт: У нас в данный момент всё есть: и йод, и зеленка - пожалуйста!

Во второй аптеке тоже всё есть, но продают препараты уже только по рецептам. К тому же отпуск спиртосодержащих лекарств ограничен:

Фармацевт: Сейчас отпуск спиртосодержащих лекарственных препаратов ограничен на месяц. А как там будет дальше, я не знаю.

Корр.: А что значит "ограничен"?

Фармацевт: Желательно, чтобы либо был рецепт, либо выписка от врача по поводу этих препаратов.

Корр.: А если мне очень хочется, продадите?

Фармацевт: Нет. То есть, если вам очень хочется, идите к врачу. Во-первых, там и так указано, что содержится фенобарбитал, поэтому даже если вам очень захочется, я вам все равно его не продам.

Корр.: А йод, зеленка тоже могут попасть под ограничение?

Фармацевт: Они не подходят для приема внутрь, как косметическое средство идут. Я думаю, вряд ли попадут.

Ну и, наконец, третья аптека - самая строгая. Никаких рецептов, никаких "до двух пузырьков в одни руки" - долой всю спиртосодержащую продукцию. Запрет на продажу при этом объясняют неким постановлением главного санитарного врача:

Фармацевт: Сейчас приказ, понимаете, такой вышел, с сегодняшнего дня. 195-е постановление - о том, что запрёт идет на 30 дней. Пожалуйста, можете почитать.

Корр.: И что в него входит?

Фармацевт: Там не написано, что входит. Там написано про всю спиртосодержащую продукцию, содержащую больше 25% спирта. А у нас всё подходит под это. Даже йод с зеленкой. Понимаете?

Корр.: Но зелёнку и йод я еще могу купить или тоже уже нет?

Фармацевт: С сегодняшнего дня - нет. Постановление пришло - всё.

Корр.: А валокордин входит?

Фармацевт: Всё входит. Валокордин, "Валосердин", Корвалол - все спиртосодержащие настойки, которые для приема внутрь.

Ограничения пока введены на месяц. То есть до конца января. Что будет потом, никто из аптекарей не знает: никаких циркуляров к ним пока не приходило. В введение рецептурной продажи йода и зеленки не верят, ибо их алкоголики не пьют. Ну а к перспективам продажи валокордина, а также всех прочих спиртовых медицинских настоек по рецептам относятся с пониманием.

Популярное

Эфиры по теме: Борьба с алкоголизмом

Круглосуточную продажу алкоголя в кафе на первых этажах жилых домов запретят?

Местные власти смогут ограничивать или вообще запрещать продажу алкоголя в кафе и ресторанах, расположенных в жилых домах. Сейчас соответствующий законопроект рассматривается в Госдуме. Как стало известно, правительство в целом поддерживает этот документ, хотя и просит депутатов уточнить некоторые положения.

Запрет на розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией вступил в силу. Соответствующий документ опубликован на сайте Роспотребнадзора.

Ранее премьер-министр Дмитрий Медведев потребовал ужесточить контроль за реализацией спиртосодержащей продукции после отравления концентратом “Боярышника ” . По его словам, необходимо изъять эти препараты из розничной торговли либо поставить на контроль оборот этих средств, в том числе с помощью системы ЕГАИС.

Теперь настойку боярышника и валокордин, также как и другие спиртосодержащие препараты будут отпускать только по рецептам. Предполагается также уменьшить объем емкостей, в которых продают настойки.

Согласно документу, юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны приостановить на 30 суток розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции (за исключением парфюмерной продукции и стеклоомывающих жидкостей).

19 декабря в Иркутске ввели режим чрезвычайной ситуации в связи с массовым отравлением людей настойкой боярышника. Продажу “Боярышника ” запретили. От отравления жидкостью скончались 75 человек.

По версии следствия, в промежутке между 17 и 18 декабря десятки жителей одного из микрорайонов Ленинского района Иркутска купили концентрат для принятия ванн “Боярышник ” с предупреждением о запрете внутреннего применения. Несмотря на это, пострадавшие употребили продукцию как алкогольную, но в средстве оказался концентрированный метиловый спирт вместо этилового.

21 декабря сотрудникам правоохранительных органов удалось обнаружить склад с запрещенной продукцией и задержать 12 фигурантов дела - индивидуальных предпринимателей, а также их наемных работников, которые торговали спиртосодержащей жидкостью мелким оптом и в розницу.

Дело возбуждено по статье "Производство, хранение, сбыт товаров и продукции, не отвечающих требованиям безопасности, повлекшие по неосторожности смерть двух и более лиц" .

Среди подозреваемых - заместитель руководителя управления Роспотребнадзора по Иркутской области Михаил Лужнов. Против него было возбуждено уголовное дело о халатности. Следователи установили, что в ведомство поступали неоднократные обращения о незаконной реализации концентрата “Боярышника ” . Лужнов, как полагает следствие, не предпринял необходимых мер по проверке указанных в обращении фактов.

/ Понедельник, 26 декабря 2016 года /

темы: Преступность Малый бизнес

Временный запрет Роспотребнадзора на продажу непищевой спиртосодержащей продукции, за несколькими исключениями вступил в силу в понедельник, 26 декабря. Представитель надзорного ведомства Анна Брычева рассказала m24.ru, что запрет распространяется только на препараты двойного назначения. Эксперты также рассказали, как отразится постановление на москвичах.
"Речь идет в первую очередь о косметической продукции - это так называемые спиртовые лосьоны двойного значения. Которые могли продаваться как непищевые, но массово использовались не по прямому назначению, например, лосьон “Хлебный ” (в состав средства входит этиловый спирт 75%, - прим.)" , - пояснила Анна Брычева. Она добавила, что на парфюмерную продукцию этот запрет никак не распространяется.
С 26 декабря вступило в силу постановление о 30-дневном запрете на продажу всей непищевой спиртосодержащей продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов, кроме парфюмерии и стеклоомывающих жидкостей.
Руководитель Аптечной гильдии Елена Неволина сказала m24.ru, что временный запрет не распространяется на спиртосодержащие медикаменты.
"Лекарственные препараты также остались в продаже, их никто не запрещал. Например, календула, пустырник, валерьяна - это лекарственные препараты, поэтому на них постановление Роспотребнадзора не распространяется" , - сказала Неволина.
По ее словам, единственное ограничение, связанное со спиртосодержащими лекарствами, действует по приказу Минздрава от 2010 года. Так, аптеки в одни руки могут продать до двух упаковок за раз, а объем отпускаемой тары не превышает 25 миллилитров.
Председатель союза потребителей Петр Шелищ в разговоре с m24.ru сказал, что временный блок на продажу спиртосодержащей продукции никак не отразится на обычных жителях.
"В бытовой химии самое существенное, где использовался спирт - средства дезинфекции, но его уже давно делают не на спиртовой основе. Поэтому ничего принципиального не произойдет, никто особенно ущемлен не будет. Самое главное, что купить различные “косметические ” средства, которые пили некоторые граждане теперь будет не так просто" , - пояснил он.
В пресс-службе группы компаний “Дикси ” также сообщили m24.ru, что на их полках не продается непищевая спиртосодержащая продукция, поэтому постановление контролирующего ведомства не затронет магазины ритейлера.
. . . . . Продажу косметического средства экстренно запретили, от отравления жидкостью скончались 75 человек.
. . . . . В составе “Боярышника ” был указан этиловый спирт, однако на самом деле он состоял из смеси метанола и “незамерзайки ” .
. . . . .

Никита Щуренков

. . . . .

"В рамках реализации полномочий по контролю за оборотом легальной алкогольной и спиртосодержащей продукции и во исполнение поручения председателя правительства РФ Дмитрия Медведева главным государственным санитарным врачом РФ принято постановление от 23.12.2016 № 195 "О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией" , - говорится в сообщении.

В соответствии с постановлением юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям необходимо приостановить на 30 суток розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией с содержанием этилового спирта более 25% объема готовой продукции. Под запрет не попадает парфюмерная продукция и стеклоомывающие жидкости.

Ранее премьер-министр РФ Д.Медведев поддержал инициативу Роспотребнадзора ограничить продажу непищевой спиртосодержащей продукции сроком на 30 суток.

Запрет будет действовать 30 дней.

Юридическим лицам и предпринимателям Москвы предписано приостановить на месяц розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией с этиловым спиртом более 25%. Об этом сообщили в столичном управлении Роспотребнадзора, ссылаясь на постановление главного государственного санитарного врача РФ от 23 декабря.

. . . . .

Этот документ зарегистрирован Минюстом России и вступил в силу со дня его официального опубликования. "Текст постановления опубликован 26. 12. 2016 на официальном интернет-портале правовой информации pravo.gov.ru" , - уточнили в управлении, добавив, что столичные санитарные службы "информируют потребителей о том, что спиртосодержащая непищевая продукция не предназначена для применения в пищевых целях" .